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  醫(yī)用精密注塑模具的潔凈度直接關(guān)系到醫(yī)用塑料制品的質(zhì)量與患者安全，需從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)環(huán)境、清洗消毒、維護(hù)等多方面進(jìn)行嚴(yán)格把控，以下為具體保障措施：

  一、模具設(shè)計(jì)與制造階段
  優(yōu)化模具結(jié)構(gòu)
  減少死角與縫隙：設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)避免復(fù)雜的內(nèi)腔結(jié)構(gòu)和尖銳的轉(zhuǎn)角，防止塑料殘?jiān)碗s質(zhì)積聚。例如，采用流線型的澆口和流道設(shè)計(jì)，使塑料在模具內(nèi)流動(dòng)順暢，減少殘留。對(duì)于一些需要排氣槽的部位，設(shè)計(jì)成易于清理的形狀，如傾斜的槽面，方便雜質(zhì)排出。
  設(shè)置清潔接口：在模具的關(guān)鍵部位，如型芯、型腔等，設(shè)置清潔接口，便于使用清洗工具進(jìn)行深入清潔。例如，在型芯的底部設(shè)置一個(gè)小孔，插入清洗管進(jìn)行沖洗。

  選用合適材料

  不銹鋼材質(zhì)：不銹鋼具有良好的耐腐蝕性和表面光潔度，能夠減少污染物在模具表面的附著。常用的不銹鋼材質(zhì)有 304 不銹鋼和 316L 不銹鋼，316L 不銹鋼的耐腐蝕性更強(qiáng)，適用于對(duì)潔凈度要求更高的醫(yī)用塑料模具。
  表面處理材料：對(duì)模具表面進(jìn)行特殊的處理，如鍍鉻、氮化等，不僅可以提高模具的硬度和耐磨性，還能改善模具的表面光潔度，降低污染物的吸附能力。

  表面處理工藝

  拋光處理：通過(guò)機(jī)械拋光、化學(xué)拋光或電解拋光等方法，使模具表面達(dá)到鏡面效果，減少表面粗糙度，從而降低雜質(zhì)和微生物的附著幾率。例如，對(duì)于生產(chǎn)高精度醫(yī)用光學(xué)鏡片的模具，表面粗糙度要求達(dá)到 Ra0.01μm 以下。
  涂層處理：在模具表面涂覆一層具有特殊功能的涂層，如防粘涂層、抗菌涂層等。防粘涂層可以減少塑料與模具表面的粘附，便于脫模和清潔；抗菌涂層則能夠抑制微生物的生長(zhǎng)，提高模具的潔凈度。

  二、生產(chǎn)環(huán)境控制

  潔凈車(chē)間建設(shè)
  空氣凈化系統(tǒng)：安裝高效的空氣凈化設(shè)備，如過(guò)濾器、空氣凈化器等，控制空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物的濃度。根據(jù)不同的生產(chǎn)要求，潔凈車(chē)間的潔凈度等級(jí)可分為百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)等。
  溫濕度控制：保持適宜的溫濕度環(huán)境，一般溫度控制在 20 - 25℃，相對(duì)濕度控制在 40% - 60%。過(guò)高的溫濕度會(huì)導(dǎo)致微生物滋生，過(guò)低的溫濕度則可能使塑料材料變脆，影響制品質(zhì)量。

  人員管理

  潔凈服與防護(hù)用品：進(jìn)入潔凈車(chē)間的人員應(yīng)穿戴專(zhuān)用的潔凈服、帽子、口罩、手套等防護(hù)用品，避免人員帶來(lái)的污染物進(jìn)入車(chē)間。潔凈服應(yīng)定期清洗和消毒，確保其潔凈度。
  操作規(guī)范培訓(xùn)：對(duì)人員進(jìn)行操作規(guī)范培訓(xùn)，使其了解潔凈車(chē)間的要求和操作流程。例如，人員在車(chē)間內(nèi)應(yīng)避免不必要的走動(dòng)和動(dòng)作，減少塵埃的產(chǎn)生；操作模具時(shí)應(yīng)輕拿輕放，避免碰撞和劃傷模具表面。

  物料管理

  清潔與消毒：進(jìn)入潔凈車(chē)間的物料應(yīng)進(jìn)行清潔和消毒處理，去除表面的污染物。例如，塑料原料應(yīng)在清潔的環(huán)境中進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，避免受到灰塵和雜質(zhì)的污染；模具的配件和工具在使用前應(yīng)進(jìn)行消毒處理。
  分區(qū)存放：物料的存放應(yīng)分類(lèi)、分區(qū)，避免交叉污染。將清潔的物料和待清潔的物料分開(kāi)存放，將生產(chǎn)用的物料和辦公用品等分開(kāi)存放。

  三、模具清洗與消毒

  清洗方法選擇
  超聲波清洗：利用超聲波的空化作用，使清洗液中的微小氣泡在模具表面破裂，產(chǎn)生強(qiáng)大的沖擊力，去除模具表面的污垢和雜質(zhì)。適用于清洗形狀復(fù)雜、有縫隙的模具，如帶有細(xì)小孔洞的醫(yī)用塑料導(dǎo)管模具。
  噴淋清洗：通過(guò)高壓噴淋裝置，將清洗液均勻地噴灑在模具表面，沖洗掉表面的污染物。適用于清洗表面較為平整的模具，如醫(yī)用塑料外殼模具。
  手工清洗：對(duì)于一些精細(xì)部位或超聲波、噴淋清洗無(wú)法到達(dá)的地方，可采用手工清洗。使用軟毛刷、棉布等工具，蘸取清洗液進(jìn)行擦拭。手工清洗時(shí)應(yīng)注意力度，避免劃傷模具表面。

  清洗劑選用

  溫和無(wú)腐蝕性：選擇對(duì)模具材料無(wú)腐蝕性、對(duì)環(huán)境無(wú)污染的清洗劑。例如，水基清洗劑具有良好的去污能力和環(huán)保性，可適用于大多數(shù)模具的清洗。
  針對(duì)性：根據(jù)模具表面的污染物類(lèi)型選擇合適的清洗劑。對(duì)于油污，可選用含有表面活性劑的清洗劑；對(duì)于塑料殘?jiān)蛇x用具有溶解作用的有機(jī)溶劑清洗劑，但需注意其安全性和環(huán)保性。

  消毒處理

  紫外線消毒：利用紫外線的殺菌作用，對(duì)模具表面進(jìn)行消毒。將模具放置在紫外線消毒柜中，照射一定時(shí)間，可殺滅表面的細(xì)菌和病毒。紫外線消毒具有操作簡(jiǎn)便、無(wú)殘留等優(yōu)點(diǎn)，但消毒效果可能受到模具形狀和擺放位置的影響。
  臭氧消毒：臭氧具有強(qiáng)氧化性，能夠快速殺滅微生物。通過(guò)臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧，對(duì)模具進(jìn)行消毒處理。臭氧消毒可在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到較好的消毒效果，但臭氧對(duì)人體有一定的刺激性，消毒時(shí)人員應(yīng)離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。
  化學(xué)消毒劑消毒：使用合適的化學(xué)消毒劑，如酒精、過(guò)氧化氫等，對(duì)模具表面進(jìn)行擦拭或浸泡消毒。化學(xué)消毒劑消毒效果可靠，但需要注意消毒劑的濃度和使用方法，避免對(duì)模具和人員造成危害。消毒后應(yīng)使用清水將模具沖洗干凈，去除殘留的消毒劑。

  四、模具維護(hù)與保養(yǎng)

  定期檢查
  外觀檢查：定期檢查模具的外觀，查看是否有磨損、劃痕、腐蝕等問(wèn)題。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)記錄并分析原因，采取相應(yīng)的修復(fù)措施。例如，若模具表面出現(xiàn)輕微的劃痕，可使用拋光工具進(jìn)行修復(fù)；若出現(xiàn)嚴(yán)重的磨損，則可能需要更換模具部件。

  功能檢查：檢查模具的開(kāi)合、頂出、排氣等功能是否正常。通過(guò)模擬生產(chǎn)過(guò)程，檢查模具的各個(gè)部件是否能夠協(xié)調(diào)工作，確保制品的質(zhì)量和脫模性能。

  防銹處理

  涂抹防銹油：在模具停用期間，應(yīng)涂抹防銹油，防止模具生銹。選擇合適的防銹油，根據(jù)模具的材質(zhì)和使用環(huán)境進(jìn)行選擇。涂抹防銹油時(shí)，應(yīng)均勻覆蓋模具表面，避免遺漏。
  放置干燥劑：在模具存放的箱體內(nèi)放置干燥劑，吸收空氣中的水分，保持模具存放環(huán)境的干燥。定期檢查干燥劑的吸濕情況，及時(shí)更換失效的干燥劑。

  建立維護(hù)檔案

  記錄使用情況：記錄模具的使用時(shí)間、生產(chǎn)制品的數(shù)量、清洗消毒記錄、維修記錄等信息。通過(guò)對(duì)維護(hù)檔案的分析，可以了解模具的使用狀況和潛在問(wèn)題，為模具的維護(hù)和管理提供依據(jù)。
  制定維護(hù)計(jì)劃：根據(jù)維護(hù)檔案和模具的使用情況，制定合理的維護(hù)計(jì)劃。定期對(duì)模具進(jìn)行保養(yǎng)和維修，確保模具始終處于良好的工作狀態(tài)。